項(xiàng)目名稱 | 標(biāo)準(zhǔn)代號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)名稱 | 限制范圍或說(shuō)明 |
一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管 | |||
外觀 | YY 0325-2016 4.2 | 《一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管》 | |
尺寸 | YY 0325-2016 4.3 | 《一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管》 | |
強(qiáng)度 |
YY 0325-2016 附錄 A |
《一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管》 | |
連接器分離力 | YY 0325-2016 附錄B | 《一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管》 | |
球囊可靠性 |
YY 0325-2016 附錄 D |
《一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管》 | |
耐彎曲性 | YY 0325-2016 附錄E | 《一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管》 | |
流量 | GB/T 15812.1-2005 附錄E | 《非血管內(nèi)導(dǎo)管 第1部分:一般性能試驗(yàn)方法》 | |
無(wú)菌 | GB/T 14233.2-2005 3 | 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第2部分:生物學(xué)試驗(yàn)方法》 | |
耐腐蝕性 | GB/T 15812.1-2005 附錄A | 《非血管內(nèi)導(dǎo)管 第1部分:一般性能試驗(yàn)方法》 | |
環(huán)氧乙烷殘留量 | 14233.1-2008 9 | 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法》 GB/T | 只測(cè)9.4,9.5.2 |
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